JCO：帕博利珠单抗单药梯队治疗晚期非透明细胞肾癌的客观缓解率可达26.7％

纳博利虹防肿瘤单药外科手术可在未能经外科手术的中晚期非紫色肝细胞肾衰竭（nccRCC）病人当中提供更为重要的防活性（ORR = 26.7％），其可能是nccRCC的潜在外科手术自由选择。

尚无有对nccRCC病人的PD-1途径抑制剂顺利进行创新性评估的研究者。因此，该团队顺利进行了KEYNOTE-427 II期研究者，以评估PD-1抑制剂纳博利虹防肿瘤单药外科手术在中晚期nccRCC当中的和实用性。2年初2日，Journal of Clinical Oncology发布了纳博利虹防肿瘤一线外科手术nccRCC的双管，免费关键字，多队列，多当中心Ⅱ期临床试验结果。

该研究者纳入165举例符合经表征确诊、可测量且先前未能接受前列腺癌浑身系统外科手术等情况下的nccRCC病人。在165举例入小组病人当中，71.5％为柱状癌，12.7％为嫌色肝细胞癌，15.8％的RCC表征尚无分类。根据国际前列腺癌肾衰竭数据库联盟高风险分类（IMDC），研究者团队分别将53举例病人（32.1％）和112举例病人（67.9％）统称IMDC高风险不错，当中等或较差。且部分病人（61.8％）的PD-L1合并阳性评分（CPS）≥1。从入小组到数据库月末的平均时间为31.5个年初（覆盖范围为22.7-38.8）。

整个nccRCC小组的当中位PFS为4.2个年初（95％CI，2.9-5.6），12个年初和24个年初的PFS部将并列24.7％和18.6％。当中位OS为28.9个年初（95％CI，24.3年初-未能超出），12个年初和24个年初的OS部将并列73.2％和58.4％。总人群的ORR为26.7％。

PD-L1表达的得出结论，对于CPS≥1（n = 102）的病人，确定的ORR为35.3％（95％CI，26.1至45.4）。对于CPS <1（n = 58）的病人，确认的ORR为12.1％（95％CI，5.0至23.3）。

表征的得出结论，柱状癌小组、嫌色肝细胞癌小组和未能分类小组的ORR并列28.8％（95％CI，20.8％至37.9％），9.5％（95％CI，1.2％至30.4％）和30.8％（95％CI，并列14.3％至51.8％）。

IMDC高风险各种类M-的得出结论，对于IMDC高风险不错的病人（n = 53），确诊的ORR为32.1％（95％CI，19.9％至46.3％）。在当中等或不良IMDC高风险亚小组（n = 112）当中，确诊的ORR为24.1％（95％CI，16.5％至33.1％）。

在实用性全面性，69.7％的病人发生了外科手术相关不良事件，其当中最多发的是瘙痒（20.0％）和甲柱状腺新功能减退（14.5％）。除此外，还年度报告了2举例与外科手术有关的被害事件。

纳博利虹防肿瘤单药外科手术在中晚期或前列腺癌nccRCC的一线外科手术当中，标示出出不错的防活性和穴居部将，其实用性特质与在其他类M-当中所捕捉到到的相近。纳博利虹防肿瘤单药外科手术在整个nccRCC人群当中的客观性缓解部将超出26.7％，在包括国际转移RCC数据库高风险小组，具有不同表征亚M-的病人以及具有高度编程被害配体1柱状态的病人等关键亚小组当中均保持一致。

但理论上的研究者有一些局限性。首先，双管研究者设计限制了反应部将和穴居结果与理论上破例方案的更为。其次，nccRCC病人人群的异质性使亚小组分析难以确定哪些病人获得最主要收益。此外，尽管顺利进行了当正中央病理检查，该研究者团队仍无法将病人细统称IM-和IIM-柱状。

总之，纳博利虹防肿瘤单一疗法对nccRCC病人标示出出有努力的防活性和存活部将，其实用性和耐受性与在其他类M-当中所捕捉到到的相近。鉴于缺乏针对nccRCC的既定疗法以及相对于VEGF和mTOR疗法的ORR不错的优势，纳博利虹防肿瘤单药外科手术可能成为nccRCC的潜在外科手术自由选择。

的有：

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. Did F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0