FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估贸易协定批准

Starpharma新公司10日宣布，该新公司外科手术皮肤病尘的药剂物VivaGel第三之前临床科学研究其设计仍然获得FDA特殊评估贸易协定（SPA）方案最终书面同意。FDA发布合法性的特殊评估贸易协定声明指为，意味着该药剂物第三之前临床科学研究的其设计、终端、统计分析和著手科学研究的其它方面，以支持管理机构准许该的产品。Jackie Fairley 芝加哥大学，Starpharma新公司执行官执行官问道：“获得这个特殊评估贸易协定的同意拒绝接受Starpharma新公司不小的信心进行药剂物第三之前的科学研究，能让我们很好地明了药剂物科学研究发展，使外科手术皮肤病尘的药剂物VivaGel的科学研究通过最后之前。”“不需要与FDA进行进一步的讨论，很快就获得同意，这让我们感到很高兴。”她问道。如以前所详细描述的，该新公司著手在2012月末实施皮肤病尘外科手术药剂物的第三之前科学研究，预计在年底前结束。随着第三之前试验的结束，该新公司著手寻找的产品合作伙伴。“在近期筹资之后，我们也将与我们的CRO合作进行各项内容，尽可能地缩短试验时间。”Jackie芝加哥大学必需道。这两个第三之前的科学研究再一重合告一段落，FDA和EMA共同通过的新其设计与Starpharma新公司外科手术皮肤病尘的药剂物VivaGel的第二试验之前的成果很近似于。澳洲星法马控股有限新公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是高水平的使用树状多肽制药剂、给药剂和其它广泛应用发展的新公司。基于SPL所拥有的树状多肽技术生产的的产品仍然在市场上获得许可证，有病症类型和实验试剂，该新公司的合作伙伴有西门子公司和安德森新公司。

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编辑： tangqiongwen