FDA审批首款口服促性腺激素释放激素拮抗剂用于治疗子宫内膜异位症

AbbVie和Neurocrine近日宣布FDA审批Orilissa作为首个也是唯一一个静脉注射促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，专门应用于用药患中度至重度子宫内膜异位症痛楚的妇女病人。子宫内膜异位症是美国最常见的妇科疾病之一，影响了差不多十分之一的育龄妇女。研究确实，在接受诊断和随后的用药之前，妇女可能患为时6至10年的病症并多次就诊。"very few"用药手段应用于用药子宫内膜异位症，疾病相关的痛楚通常只能采用静脉注射避孕药、非甾体类抗病毒（NSAIDs）、阿司匹林和激素药物用药，以及极端的情况下的手术用药。Orilissa是静脉注射的短效、非肽类GnRH受体拮抗剂，通过竞争结合肾上腺中的GnRH讯号自营，等价地降低生殖细胞组胺、雌二醇和孕酮的分泌。服药后并能吸收，在妇女母体对垂体和生殖细胞组胺发挥mg依赖性的抑制作用。由于药物锝相对较短（约6星期）以及静脉注射的用药方式，停药后可在母体被并能去除。AbbVie研发副总裁兼总监社就会科学卿Michael Severino表示："Orilissa将给患子宫内膜异位症的妇女病人带来新的用药方案"。该药物申请之前于去年12月被安排优先审查，但FDA在3月份表示才可要越来越多时间段来审查AbbVie提供的关于肝功能测试的相关结果。AbbVie和Neurocrine指出Orilissa（elagolix）也是GnRH阿司匹林十多年来第一个赢得FDA审批的静脉注射用药药物，应该就会在8月初在美国零售药店香港交易所。重构出处：_approves_abbvieneurocrines_uterine_pain_drug_1245588此文系由梅斯病理学（MedSci)原创整理编译器，转载才可授权！